Vaistų licencijavimo elektroninis procesas. Geros gamybos praktikos vaistų licencijavimo proceso diegimas

Klientas: „Grindeks SIA"

Sektorius: privatusis

Iššūkiai

Farmacijos sektoriuje galioja itin griežti dokumentų valdymo standartai. „Grindeks“ jau senokai šiuos procesus valdė mechaniniu būdu, sugaišdavo itin daug laiko ir darbus atlikdavo daugybės darbuotojų. Idealus medicininių vaistų ir jų komponentų dokumentų valdymas yra būtina sąlyga geros gamybos praktikos sertifikatui gauti, kuris yra privalomas ES, JAV ir CIS šalyse, norint vykdyti medicininių vaistų pardavimus.

ERP technologinis sprendimas

„Grindeks“ įdiegtas sprendimas yra sukurtas slovėnų kompanijos „Infotehna“  ir adaptuotas specialiai farmacijos sektoriui. UAB „ERP" buvo atsakinga už  projekto valdymą ir kokybės kontrolę pagal GMP standartus. Tai – vienas geriausių sprendimų šioje srityje. Sprendimas išsiskiria itin griežtomis dokumentų valdymo taisyklėmis ir suteikia „Grindeks" galimybes valdyti dokumentus ir vaistų registraciją centralizuotu būdu, taip pat stebėti informacijos raidą viso gyvavimo ciklo metu.

Technologinis sprendimas buvo grįstas EMC Documentum platforma ir  pritaikytas darniam darbui su EMC Captiva skanavimo programine įranga, vėliau integruotas su eRoom programine įranga kompanijos komunikacijai gerinti ir informacijos mainams tarp nutolusių padalinių vykdyti.

Naujoji sistema sutrumpina ilgą produkto dokumentacijos paruošimo laiką, mažina rizikos faktorius, susijusius su kokybės standartų neatitikimu, ir eliminuoja žmogiškųjų klaidų galimybes.

Įdiegta elektroninių dokumentų valdymo sistema My-Pharma buvo sukurta EMC Documentum, kuris yra vienas iš didžiausių informacijos valdymo sistemų kūrėjų pasaulyję, platformos pagrindu. Slovėnų „Infotehnos“ My-Pharma sprendimas jau yra įdiegtas didžiausiose farmacijos kompanijose: Pliva, Ratiopharm, KRKA, taip pat gamybos sektoriuje – BMW, Volkswagen, Adidas, Sony ir Philips, JAV oro linijose ir kitose didelėse kompanijose.

Projekto vykdymo metu buvo paruošta sistemai būtina techninė įranga, tinklo struktūra, įdiegta programinė įranga, konfigūruojama platformos ir My-Pharma programinė įranga.

Rezultatai

EMC technologijomis sukurtas elektroninių dokumentų valdymo procesas pagal farmacijos sektoriaus standartus.

Naudojami programiniai produktai:

• EMC Documentum Content Server.
• My-Pharma.
• EMC Captiva.

Partneris: Slovėnų kompanija „Infotehna“.

Atgal